राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस सप्ताह (17 से 23 सितंबर 2023) "फार्माकोविजिलेंस में जन-विश्वास को बढ़ावा देना।"
फार्माकोविजिलेंस: औषध सुरक्षा की निगरानी और प्रतिकूल प्रभावों का मॉनिटरिंग सुनिश्चित करना हैं
फार्माकोविजिलेंस स्वास्थ्य सिस्टम का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है जो औषध सुरक्षा के प्रतिकूल प्रभावों की पहचान, मूल्यांकन, समझने और रोकथाम पर केंद्रित है। हम फार्माकोविजिलेंस के महत्व, इसके विकास, मुख्य प्रक्रियाएँ, चुनौतियाँ, और औषध सुरक्षा के लिए भविष्य की दृष्टि में जाएंगे।
🩺फार्माकोविजिलेंस💊 की शुरुआत से लेकर आज तक यह दिग्दर्शन किया गया है। ऐतिहासिक रूप से, औषध सुरक्षा संकटों का समाधान आमतौर पर प्रातिक्रियात्मक रूप से किया जाता था, जिसमें स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों (फार्मा. डी डॉक्टर्स/ क्लीनिकल फार्माकोलॉजिस्ट/ फार्माकोविजिलेंस एसोसिएट) और रोगी द्वारा सूचित प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट किया जाता है। हालांकि, जैसे-जैसे फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री विस्तार हुई, औषध सुरक्षा की निगरानी को और व्यवस्थित तरीके से करने की आवश्यकता बढ़ी।
1961 में, जब थैलिडोमाइड त्रासदी हुआ, जिसमें मांओं ने गर्भावस्था के दौरान दवा ली थी और जिसके परिणामस्वरूप उनके बच्चों में गंभीर पैदाइशी दोष हुए, यह एक मोड़ बना। इस घटना ने फार्माकोविजिलेंस प्रणालियों की संविश्वीकरण दुनिया भर में स्थापित करने की ओर कदम बढ़ाया। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने अंतरराष्ट्रीय औषध मॉनिटरिंग कार्यक्रम की शुरुआत की, जिससे औषध सुरक्षा की मॉनिटरिंग और मूल्यांकन में वैश्विक सहयोग को बढ़ावा मिला।
🩺💊फार्माकोविजिलेंस में प्रमुख प्रक्रियाएँ💊🩺
💊🩺डेटा संग्रहण: फार्माकोविजिलेंस का आधार औषध प्रतिकूल प्रभावों (ADR) पर डेटा संग्रहण में होता है। यह जानकारी विभिन्न स्रोतों से आ सकती है, जैसे कि स्वास्थ्य पेशेवर, रोगी, गोलियाँ/ दवाओ की जांच, और स्वत: प्रकटन प्रमाण प्रणालियों से।
💊🩺सिग्नल पहचान: डेटा संग्रहण होने के बाद, अगला कदम सिग्नल पहचान होता है। इसमें डेटा का विश्लेषण करके संभावित सुरक्षा चिंताओं या पैटर्न्स की पहचान होती है जो पहले से पहचाने न जाने वाले ADR को सूचित कर सकते हैं। इस उद्देश्य के लिए विभिन्न सांख्यिकी और विश्लेषणात्मक विधियां का उपयोग किया जाता है।
💊🩺सिग्नल मूल्यांकन: फिर सिग्नल्स का मूल्यांकन किया जाता है ताकि पेशेवर सुरक्षा पर प्रभाव का मूल्यांकन किया जा सके। इस चरण में दवा और प्रतिकूल प्रभाव के बीच संबंध की मजबूती का मूल्यांकन किया जाता है।
💊🩺रिस्क मूल्यांकन: सिग्नल्स का मूल्यांकन करने के बाद, एक रिस्क मूल्यांकन किया जाता है। इसमें दवा के लाभों को उसके जोखिमों के साथ मूल्यांकन करना होता है ताकि यह तय हो सके कि क्या नियामक क्रिया, जैसे लेबल परिवर्तन या वापसी, की आवश्यकता है।
💊🩺संचार: औषध सुरक्षा जानकारी का प्रभावी संचालन महत्वपूर्ण है। स्वास्थ्य पेशेवर, रोगी, और फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री को किसी भी सुरक्षा समस्याओं और सुरक्षा कमी कम करने के सुझावों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
💊🩺नियामकी क्रियाएँ: नियामकी प्राधिकृतियाँ, जैसे कि भारतीय फार्माकोपिया कमीशन के राष्ट्रीय समन्वय केंद्र, सीडीएससीओ, फूड और ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) और यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (EMA), फार्माकोविजिलेंस के परिणामों के आधार पर चेतावनियों जारी करने, लेबल परिवर्तन की मांग करने या दवाओं को बाजार से हटाने का अधिकार रखती हैं।
💊🩺देश में फार्माकोविजिलेंस में चुनौतियाँ💊🩺
फार्माकोविजिलेंस अपने द्वारा औषध सुरक्षा सुनिश्चित करने के अपने मिशन में कई चुनौतियों का सामना करता है:
🩺💊कम रिपोर्टिंग: आमतौर पर, आदर्श घटनाएं कम रिपोर्ट होती हैं, जिससे दवा की असली सुरक्षा प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन करना कठिन होता है। स्वास्थ्य पेशेवर और रोगी कभी-कभी ADR को पहचान नहीं पाते और रिपोर्ट नहीं करते हैं।
🩺💊डेटा गुणवत्ता: जुटाए गए डेटा की गुणवत्ता विभिन्न हो सकती है, जिससे सिग्नल पहचान और मूल्यांकन में संभावित पक्षप्राप्ति हो सकती है। डेटा की सटीकता और पूर्णता सुनिश्चित करना एक चुनौती है।
🩺💊वैश्विक विविधता: फार्माकोविजिलेंस की प्रथाएँ और नियम देश से देश भिन्न हो सकते हैं, जिससे वैश्विक स्तर पर सुरक्षा डेटा की साझा करने को कठिनीयां आ सकती हैं।
🩺💊डेटा और आईए: स्वास्थ्य सिस्टम द्वारा उत्पन्न होने वाले डेटा की बढ़ती मात्रा और सिग्नल पहचान के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का प्रयोग करने का संभावना, डेटा विश्लेषण और व्याख्या के प्रति मौका लाता है।
🩺💊लाभ-जोखिम मूल्यांकन: दवा के लाभों को उसके जोखिमों के साथ संतुलित करना जटिल और व्यक्तिगत होता है। विभिन्न हिस्सेदारों का विचार रहता है कि क्या एक स्वीकार्य जोखिम का उपयोग क्या है।
💊फार्माकोविजिलेंस का भविष्य💊
फार्माकोविजिलेंस का भविष्य प्रौद्योगिकी उन्नतियों और अंतरराष्ट्रीय सहयोग के माध्यम से इन चुनौतियों को पार करने के लिए तैयार है:
💊🩺उन्नत डेटा विश्लेषण:बड़े डेटा और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस के आगमन के साथ, फार्माकोविजिलेंस को सुरक्षा सिग्नल्स को अधिक तेजी से और सटीकता से पहचानने और मूल्यांकन करने की बेहतर क्षमता होगी।
💊🩺वास्तविक-जगत साक्षरता:वास्तविक-जगत डेटा का उपयोग इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड्स और पहनने की डिवाइस से दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को वास्तविक जगत के नैतिक स्थान पर प्रदर्शित करने के लिए एक और विशेष दृष्टिकोण प्रदान करेगा।
💊🩺वैश्विक समवादन:फार्माकोविजिलेंस विनियमन और डेटा मानकों को समवादन करने के प्रयास सुरक्षा जानकारी को वैश्विक स्तर पर साझा करने को सुविधाजनक बनाएगा।
💊🩺रोगी भागीदारी: रोगी को प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्टिंग में और उनके अनुभवों को साझा करने में शामिल करने के लिए रोगी को जोड़ने के लिए आने वाले समय में बढ़ती महत्वपूर्ण होगी।
💊🩺पूर्वानुमनात्मक जोखिम प्रबंधन: फार्माकोविजिलेंस उद्देश्य के रूप में सूचित होने की ओर जा रहा है, जिसमें सुरक्षा समस्याओं की पहचान करने का मुख्य फोकस है जो फैलने से पहले हो सकती हैं।
फार्माकोविजिलेंस रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने और उनके स्वास्थ्य की सुरक्षा के रूप में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसने वर्षों से विकसित होकर, प्रतिक्रियात्मक दृष्टिकोण से एक पूर्वानुमानात्मक और डेटा-प्रेरित विज्ञान (स्वास्थ्य विज्ञान) बन गया है। फार्माकोविजिलेंस प्रौद्योगिकी उन्नतियों और अंतरराष्ट्रीय सहयोग के द्वारा एक आशापूर्ण भविष्य की ओर बढ़ रहा है, जिसका उच्च उद्देश्य वैश्विक स्तर पर रोगी परिणामों और औषध सुरक्षा को सुधारने का है।
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